健康保護食品の製造における食品安全の確保

ラオドン新聞法律相談室の回答:

政令46/2026/ND-CP第12条は、食品安全法(2026年1月26日から施行)の実施を組織および指導するためのいくつかの条項および措置の詳細な実施を規定しており、健康保護食品の生産における食品安全を確保するための条件を次のように規定しています。

1. 健康保護食品の製造施設は、食品安全法第19条第1項、第20条第1項および以下の規定に規定されている食品安全確保に関する一般的な条件を満たす必要があります。

a) 健康保護食品の良好な製造規範(GMP)の原則と規制に従って品質管理システムを確立および維持し、製造プロセスと流通を管理して、製造施設によって製造されたすべての製品が公表された基準に従って品質を満たし、使用期限が切れるまでユーザーにとって安全であることを保証する必要があります。

b) 割り当てられた職務に適した専門知識を持ち、良好な製造規範(GMP)、食品安全、および関連する専門知識に関する基本的な知識の訓練を受けた十分な従業員。生産部門の責任者と品質管理部門の責任者は、機関の正規職員であり、機関でフルタイムで独立して働く必要があります。機関の専門責任者は、医学、薬学、栄養学、食品安全、食品技術のいずれかの専門分野で大学以上の学位を持ち、関連する専門分野で少なくとも3年の実務経験が必要です。

c)工場システム、設備、および補助ユーティリティは、使用目的に合わせて設計、建設、設置され、一方通行の原則に従い、清掃が容易で、混乱のリスクを防止および最小限に抑え、粉塵、汚染、および製品に悪影響を与える要因の蓄積を回避し、毎日の清掃活動を維持します。

d) すべての製品ロットの履歴と、施設で実施された他のすべての活動を記録した記録を追跡するために、生産、品質管理、流通および流通に関する完全な記録と文書を実行および保存します。

e) すべての生産操作は、手順と指示に従って実行する必要があります。誤り、汚染、交差汚染のリスクを防止および回避するために、生産プロセス中に検査および監視措置を適用します。操作を実行した直後または生産工程を完了した直後に結果を記録します。

e) 製品が適切な条件と手順に従って製造され、確立された基準を満たしていることを保証するための品質管理部門があること。必要なテストが実施されていること。使用するために輸出承認されていない原材料、要求された品質を満たしていると評価されていない場合に販売承認されていない製品。製品の安定性を監視する必要があること。

g) 検査または契約に基づく生産の場合、契約受領者は、委託者の要求を満たす十分な工場、設備、および人員を持ち、健康保護食品の検査または生産条件に関する管轄管理機関の規制を遵守する必要があります。

h) 苦情処理、製品回収、自己検査活動に関する規定の手順がある。これらの活動については、手順に従って実施し、記録し、完全な記録を保管する。

したがって、2026年1月26日から、健康保護食品製造施設は上記のような食品安全を確保するための条件を満たす必要があります。

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